消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物）和衛(wèi)生用品，按照消毒產品用途、使用對象的風險程度分三類管理。2018年中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》國衛(wèi)通〔2018〕18號文件明確規(guī)定國家對消毒產品實行衛(wèi)生許可制度。消毒產品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產品衛(wèi)生安全評價報告"，要求消毒產品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準，并提供具備國家認可資質條件的消毒產品檢驗機構出具的消毒產品備案檢驗報告，獲得許可后方可進行生產銷售。中科檢測開展免洗手消毒劑備案檢測服務，具備CMA資質認證。免洗手消毒劑備案檢測-第三方檢測機構

免洗手消毒劑備案檢測項目

理化指標：有效成分；pH值測定；鉛、砷、汞的測定

穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗（1年）；穩(wěn)定性試驗（2年）

微生物殺滅試驗：大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）；脊髓灰質炎病毒滅活試驗（含中和劑鑒定試驗）；現場試驗（外科手）；現場試驗（衛(wèi)生手）

病毒殺滅試驗：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

毒理學評價：急性經口毒性試驗；多次完整皮膚刺激試驗；致突變試驗

免洗手消毒劑備案檢測評價內容

衛(wèi)生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書，檢驗報告（含結論）、企業(yè)標準或質量標準，國產產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可資質，進口產品生產國（地區(qū)）允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

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